માથાનો દુખાવો એ વાસ્તવિક ઉશ્કેરણીજનક સમસ્યા બની શકે છે, ખાસ કરીને જો આ વધુ વારંવાર થવાનું શરૂ થાય. તેથી પણ વધુ, માથાનો દુખાવો એ મોટી સમસ્યા બની શકે છે જ્યારે સામાન્ય પ્રકારનો માથાનો દુખાવો માઈગ્રેન બની જાય છે. માથામાં દુખાવો એ મોટેભાગે એક લક્ષણ છે જે સર્વાઇકલ સ્પાઇન અથવા ઉપલા પીઠ અને ગરદન સાથે અંતર્ગત ઇજા અને/અથવા સ્થિતિને કારણે થાય છે. સદનસીબે, માથાના દુખાવાની સારવારમાં મદદ કરવા માટે વિવિધ સારવાર પદ્ધતિઓ ઉપલબ્ધ છે. ચિરોપ્રેક્ટિક સંભાળ એ એક જાણીતો વૈકલ્પિક સારવાર વિકલ્પ છે જે સામાન્ય રીતે ગરદનના દુખાવા, માથાનો દુખાવો અને માઇગ્રેન માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે. નીચેના સંશોધન અભ્યાસનો હેતુ માઇગ્રેન માટે ચિરોપ્રેક્ટિક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપીની અસરકારકતા નક્કી કરવાનો છે.

માઇગ્રેન માટે ચિરોપ્રેક્ટિક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપી: સિંગલ-બ્લાઇન્ડેડ પ્લેસબો-કંટ્રોલ્ડ રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો અભ્યાસ પ્રોટોકોલ

 

અમૂર્ત

 

પરિચય

 

આધાશીશી 15% વસ્તીને અસર કરે છે, અને તેના આરોગ્ય અને સામાજિક આર્થિક ખર્ચ નોંધપાત્ર છે. ફાર્માકોલોજિકલ મેનેજમેન્ટ એ પ્રથમ લાઇન સારવાર છે. જો કે, આડઅસરો અથવા વિરોધાભાસને કારણે તીવ્ર અને/અથવા પ્રોફીલેક્ટીક દવા સહન કરી શકાતી નથી. આમ, અમારું લક્ષ્ય સિંગલ-બ્લાઇન્ડેડ પ્લેસબો-કંટ્રોલ્ડ રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (RCT) માં માઇગ્રેનર્સ માટે ચિરોપ્રેક્ટિક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપી (CSMT) ની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે.

 

પદ્ધતિ અને વિશ્લેષણ

 

પાવર ગણતરી મુજબ, RCT માં 90 સહભાગીઓની જરૂર છે. સહભાગીઓને ત્રણમાંથી એક જૂથમાં રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવશે: CSMT, પ્લેસબો (શેમ મેનીપ્યુલેશન) અને નિયંત્રણ (સામાન્ય નોન-મેન્યુઅલ મેનેજમેન્ટ). આરસીટીમાં ત્રણ તબક્કાઓનો સમાવેશ થાય છે: 1?મહિનો રન-ઇન, 3?મહિનાની હસ્તક્ષેપ અને હસ્તક્ષેપના અંતે ફોલો-અપ વિશ્લેષણ અને 3, 6 અને 12?મહિના. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ આધાશીશી આવર્તન છે, જ્યારે આધાશીશી સમયગાળો, આધાશીશીની તીવ્રતા, માથાનો દુખાવો ઇન્ડેક્સ (આવર્તન x અવધિ x તીવ્રતા) અને દવાનો વપરાશ ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ છે. પ્રાથમિક પૃથ્થકરણ બેઝલાઇનથી હસ્તક્ષેપના અંત સુધી આધાશીશી આવર્તનમાં ફેરફારનું મૂલ્યાંકન કરશે અને ફોલો-અપ કરશે, જ્યાં જૂથો CSMT અને પ્લાસિબો અને CSMT અને નિયંત્રણની સરખામણી કરવામાં આવશે. બે જૂથની સરખામણીઓને કારણે, 0.025 થી નીચેના p મૂલ્યોને આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ગણવામાં આવશે. તમામ ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ અને વિશ્લેષણો માટે, 0.05 ની નીચેનું ap મૂલ્ય ઉપયોગમાં લેવાશે. પરિણામો અનુરૂપ p મૂલ્યો અને 95% CI સાથે રજૂ કરવામાં આવશે.

 

નીતિશાસ્ત્ર અને પ્રસાર

 

આરસીટી ઇન્ટરનેશનલ હેડચેસ સોસાયટીની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માર્ગદર્શિકાને અનુસરશે. નોર્વેજીયન પ્રાદેશિક સમિતિ ફોર મેડિકલ રિસર્ચ એથિક્સ અને નોર્વેજીયન સોશિયલ સાયન્સ ડેટા સર્વિસે પ્રોજેક્ટને મંજૂરી આપી છે. હેલસિંકીના જાહેરનામા મુજબ કાર્યવાહી હાથ ધરવામાં આવશે. પરિણામો વૈજ્ઞાનિક મીટિંગમાં અને પીઅર-સમીક્ષા કરાયેલા જર્નલમાં પ્રકાશિત કરવામાં આવશે.

 

ટ્રાયલ નોંધણી નંબર

 

NCT01741714

કીવર્ડ્સ: આંકડા અને સંશોધન પદ્ધતિઓ

 

આ અભ્યાસની શક્તિઓ અને મર્યાદાઓ

 

• આ અભ્યાસ એ પ્રથમ ત્રણ-આર્મ્ડ મેન્યુઅલ થેરાપી રેન્ડમાઇઝ્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (RCT) હશે જે માઇગ્રેનર્સ માટે પ્લેસબો (શેમ મેનીપ્યુલેશન) અને નિયંત્રણ (મેન્યુઅલ હસ્તક્ષેપ પ્રાપ્ત કર્યા વિના સામાન્ય ફાર્માકોલોજિકલ મેનેજમેન્ટ ચાલુ રાખો) વિરુદ્ધ શિરોપ્રેક્ટિક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપીની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરશે.
• મજબૂત આંતરિક માન્યતા, કારણ કે એક જ શિરોપ્રેક્ટર તમામ હસ્તક્ષેપ કરશે.
• RCTમાં આધાશીશી માટે બિન-ઔષધીય સારવાર વિકલ્પ પ્રદાન કરવાની ક્ષમતા છે.
• કડક બાકાત માપદંડો અને RCT ના 17? મહિનાના સમયગાળાને કારણે ડ્રોપઆઉટ્સ માટેનું જોખમ વધે છે.
• મેન્યુઅલ થેરાપી માટે સામાન્ય રીતે સ્વીકૃત પ્લેસિબોની સ્થાપના કરવામાં આવી નથી; આમ, અસફળ બ્લાઇંડિંગ માટે જોખમ રહેલું છે, જ્યારે તપાસકર્તા જે હસ્તક્ષેપ પૂરો પાડે છે તે સ્પષ્ટ કારણોસર આંધળો કરી શકાતો નથી.

 

પૃષ્ઠભૂમિ

 

આધાશીશી એ નોંધપાત્ર આરોગ્ય અને સામાજિક આર્થિક ખર્ચ સાથેની સામાન્ય આરોગ્ય સમસ્યા છે. તાજેતરના ગ્લોબલ બર્ડન ઑફ ડિસીઝના અભ્યાસમાં, આધાશીશીને ત્રીજી સૌથી સામાન્ય સ્થિતિ તરીકે સ્થાન આપવામાં આવ્યું હતું.[1]

 

 

સામાન્ય વસ્તીના લગભગ 15% લોકોને આધાશીશી હોય છે.[2, 3] આધાશીશી સામાન્ય રીતે એકપક્ષીય હોય છે અને મધ્યમ/ગંભીર માથાનો દુખાવો થાય છે જે નિયમિત શારીરિક પ્રવૃત્તિને કારણે વધે છે, અને તેની સાથે ફોટોફોબિયા અને ફોનોફોબિયા, ઉબકા અને ક્યારેક ઉલ્ટી થાય છે.[4] આધાશીશી બે મુખ્ય સ્વરૂપોમાં અસ્તિત્વ ધરાવે છે, ઓરા વિના આધાશીશી અને ઓરા (નીચે) સાથે માઇગ્રેન. ઓરા એ દ્રષ્ટિ, સંવેદનાત્મક અને/અથવા વાણી કાર્યની ઉલટાવી શકાય તેવી ન્યુરોલોજીકલ વિક્ષેપ છે, જે માથાનો દુખાવો પહેલા થાય છે. જો કે, હુમલાથી હુમલા સુધીની આંતરવ્યક્તિગત ભિન્નતા સામાન્ય છે.[5, 6] આધાશીશીની ઉત્પત્તિ અંગે ચર્ચા થાય છે. પીડાદાયક આવેગ ટ્રાઇજેમિનલ નર્વ, સેન્ટ્રલ અને/અથવા પેરિફેરલ મિકેનિઝમ્સમાંથી ઉદ્દભવી શકે છે.[7, 8] એક્સ્ટ્રાક્રેનિયલ પેઇન સેન્સિટિવ સ્ટ્રક્ચર્સમાં ત્વચા, સ્નાયુઓ, ધમનીઓ, પેરીઓસ્ટેયમ અને સાંધાનો સમાવેશ થાય છે. ત્વચા પીડા ઉત્તેજનાના તમામ સામાન્ય સ્વરૂપો પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે, જ્યારે ટેમ્પોરલ અને ગરદનના સ્નાયુઓ ખાસ કરીને આધાશીશીમાં પીડા અને કોમળતાના સ્ત્રોત હોઈ શકે છે.[9�11] એ જ રીતે, આગળની સુપ્રોર્બિટલ, સુપરફિસિયલ ટેમ્પોરલ, પશ્ચાદવર્તી અને ઓસિપિટલ ધમનીઓ પીડા પ્રત્યે સંવેદનશીલ હોય છે. [9, 12]

 

નોંધો

 

માથાનો દુખાવો ડિસઓર્ડરનું આંતરરાષ્ટ્રીય વર્ગીકરણ-II ડાયગ્નોસ્ટિક માપદંડ આધાશીશી માટે

 

ઓરા વિના આધાશીશી

• A. ઓછામાં ઓછા પાંચ હુમલા B�D માપદંડને પૂર્ણ કરે છે
• B. માથાના દુખાવાના હુમલા 4�72? કલાક સુધી ચાલે છે (સારવાર ન કરાયેલ અથવા અસફળ સારવાર)
• C. માથાનો દુખાવો નીચેનામાંથી ઓછામાં ઓછા બે લક્ષણો ધરાવે છે:
• 1. એકપક્ષીય સ્થાન
• 2. pulsating ગુણવત્તા
• 3. મધ્યમ અથવા ગંભીર પીડાની તીવ્રતા
• 4. નિયમિત શારીરિક પ્રવૃત્તિને ટાળવાથી અથવા તેના કારણે વધે છે
• D. માથાનો દુખાવો દરમિયાન નીચેનામાંથી ઓછામાં ઓછું એક:
• 1. ઉબકા અને/અથવા ઉલ્ટી
• 2. ફોટોફોબિયા અને ફોનોફોબિયા
• E. અન્ય ડિસઓર્ડરને આભારી નથી
• રોગનું લક્ષણ સાથે આધાશીશી
• A. ઓછામાં ઓછા બે હુમલા B�D માપદંડને પૂર્ણ કરે છે
• B. ઓરામાં નીચેનામાંથી ઓછામાં ઓછું એક હોય છે, પરંતુ કોઈ મોટર નબળાઈ નથી:
• 1. સંપૂર્ણ ઉલટાવી શકાય તેવા દ્રશ્ય લક્ષણો જેમાં સકારાત્મક લક્ષણો (એટલે ​​કે, ફ્લિકરિંગ લાઇટ, ફોલ્લીઓ અથવા રેખાઓ) અને/અથવા નકારાત્મક લક્ષણો (એટલે ​​કે, દ્રષ્ટિ ગુમાવવી). મધ્યમ અથવા ગંભીર પીડાની તીવ્રતા
• 2. સંપૂર્ણ ઉલટાવી શકાય તેવા સંવેદનાત્મક લક્ષણો જેમાં સકારાત્મક લક્ષણો (એટલે ​​કે, પિન અને સોય) અને/અથવા નકારાત્મક લક્ષણો (એટલે ​​કે, નિષ્ક્રિયતા આવે છે)
• 3. સંપૂર્ણપણે ઉલટાવી શકાય તેવું ડિસફેસિક વાણી વિક્ષેપ
• C. નીચેનામાંથી ઓછામાં ઓછા બે:
• 1. સમાનાર્થી દ્રશ્ય લક્ષણો અને/અથવા એકપક્ષીય સંવેદનાત્મક લક્ષણો
• 2. ઓરાનું ઓછામાં ઓછું એક લક્ષણ 5? મિનિટથી વધુ ધીરે ધીરે વિકસે છે અને/અથવા અલગ-અલગ ઓરા લક્ષણો 5? મિનિટથી વધુ એક પછી એક જોવા મળે છે.
• 3. દરેક લક્ષણ ?5 અને ?60?મિનિટ સુધી ચાલે છે
• D. માથાનો દુખાવો પરિપૂર્ણ માપદંડ BD 1.1 માટે ઓરા વિના આધાશીશી ઓરા દરમિયાન શરૂ થાય છે અથવા 60? મિનિટની અંદર ઓરાને અનુસરે છે
• E. અન્ય ડિસઓર્ડરને આભારી નથી

 

ફાર્માકોલોજિકલ મેનેજમેન્ટ એ માઇગ્રેનર્સ માટે પ્રથમ સારવાર વિકલ્પ છે. જો કે, કેટલાક દર્દીઓ અન્ય રોગોની સહવર્તીતાને કારણે અથવા અન્ય કારણોસર દવા ટાળવાની ઇચ્છાને કારણે આડઅસરો અથવા વિરોધાભાસને કારણે તીવ્ર અને/અથવા પ્રોફીલેક્ટીક દવાને સહન કરતા નથી. વારંવાર આધાશીશી હુમલાના કારણે દવાઓના વધુ પડતા ઉપયોગનું જોખમ પ્રત્યક્ષ અને પરોક્ષ ખર્ચની ચિંતાઓ સાથે આરોગ્ય માટેના મોટા જોખમનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે. દવાઓના વધુ પડતા ઉપયોગના માથાનો દુખાવો (MOH) નો વ્યાપ સામાન્ય વસ્તીમાં 1�2% છે,[13�15] એટલે કે, ક્રોનિક માથાનો દુખાવો (15 માથાનો દુખાવો દિવસ અથવા દર મહિને વધુ)થી પીડાતી લગભગ અડધી વસ્તી MOH ધરાવે છે.[16] માઇગ્રેનને કારણે સામાન્ય વસ્તીમાંથી દર 270 વ્યક્તિઓ દીઠ દર વર્ષે 1000 કામકાજના દિવસોનું નુકસાન થાય છે.[17] આ આધાશીશીને કારણે નોર્વેમાં દર વર્ષે ગુમાવેલા લગભગ 3700 કામના વર્ષોને અનુરૂપ છે. આધાશીશી માટે પ્રતિ વર્ષનો આર્થિક ખર્ચ યુએસએમાં $655 અને યુરોપમાં દર વર્ષે �579 હોવાનો અંદાજ હતો.[18, 19] આધાશીશીના ઉચ્ચ વ્યાપને કારણે, યુએસએમાં દર વર્ષે કુલ ખર્ચ $14.4 બિલિયન હોવાનો અંદાજ હતો અને �27 તે સમયે EU દેશો, આઇસલેન્ડ, નોર્વે અને સ્વિટ્ઝર્લેન્ડમાં બિલિયન. ઉન્માદ, મલ્ટિપલ સ્ક્લેરોસિસ, પાર્કિન્સન રોગ અને સ્ટ્રોક જેવા ન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડર કરતાં આધાશીશીનો ખર્ચ વધુ છે.[20] આમ, બિન-ઔષધીય સારવાર વિકલ્પોની ખાતરી આપવામાં આવે છે.

 

વૈવિધ્યસભર તકનીક અને ગોન્સ્ટેડ પદ્ધતિ એ વ્યવસાયમાં બે સૌથી સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી ચિરોપ્રેક્ટિક મેનિપ્યુલેટિવ સારવાર પદ્ધતિઓ છે, જેનો ઉપયોગ અનુક્રમે 91% અને 59% દ્વારા થાય છે, [21, 22] અન્ય મેન્યુઅલ અને નોન-મેન્યુઅલ હસ્તક્ષેપો સાથે, એટલે કે, નરમ પેશી તકનીકો, કરોડરજ્જુ અને પેરિફેરલ ગતિશીલતા, પુનર્વસન, મુદ્રામાં સુધારણા અને કસરતો તેમજ સામાન્ય પોષણ અને આહાર સલાહ.

 

ડાયવર્સિફાઇડ ટેકનિકનો ઉપયોગ કરીને કેટલાક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપી (એસએમટી) રેન્ડમાઇઝ્ડ કન્ટ્રોલ્ડ ટ્રાયલ્સ (RCTs) આધાશીશી માટે હાથ ધરવામાં આવી છે, જે આધાશીશીની આવર્તન, આધાશીશીની અવધિ, આધાશીશીની તીવ્રતા અને દવાના વપરાશ પર અસર સૂચવે છે.[23�26] જોકે, અગાઉના લોકો માટે સામાન્ય RCT એ પદ્ધતિસરની ખામીઓ છે જેમ કે માથાનો દુખાવોનું અચોક્કસ નિદાન, એટલે કે પ્રશ્નાવલીના નિદાનનો ઉપયોગ અચોક્કસ છે,[27] અપૂરતી અથવા કોઈ રેન્ડમાઇઝેશન પ્રક્રિયા નથી, પ્લેસબો જૂથનો અભાવ અને પ્રાથમિક અને ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ પૂર્વ નિર્દિષ્ટ નથી.[28�31] વધુમાં , અગાઉના RCT એ પરિણામે ઈન્ટરનેશનલ હેડેક સોસાયટી (IHS) ની ભલામણ કરેલ ક્લિનિકલ માર્ગદર્શિકાઓનું પાલન કર્યું ન હતું.[32, 33] હાલમાં, કોઈ RCT એ Gonstead chiropractic SMT (CSMT) પદ્ધતિ લાગુ કરી નથી. આમ, અગાઉના RCT માં પદ્ધતિસરની ખામીઓને ધ્યાનમાં લેતા, આધાશીશી માટે સુધારેલ પદ્ધતિસરની ગુણવત્તા સાથે ક્લિનિકલ પ્લેસબો-નિયંત્રિત RCT હાથ ધરવાનું બાકી છે.

 

આધાશીશી પર ક્રિયા કરવાની SMT પદ્ધતિ અજ્ઞાત છે. એવી દલીલ કરવામાં આવે છે કે આધાશીશી ઉપલા સર્વાઇકલ સ્પાઇન (C1, C2 અને C3) ને સંડોવતા nociceptive સંલગ્ન પ્રતિભાવોની જટિલતામાંથી ઉદ્દભવે છે, જે ચહેરા અને માથાના મોટા ભાગ માટે સંવેદનાત્મક માહિતી પહોંચાડતા ટ્રાઇજેમિનલ પાથવેની અતિસંવેદનશીલતાની સ્થિતિ તરફ દોરી જાય છે.[34 , 35] સંશોધનોએ આમ સૂચવ્યું છે કે એસએમટી કરોડરજ્જુના વિવિધ સ્તરો પર ચેતા અવરોધક પ્રણાલીઓને ઉત્તેજીત કરી શકે છે અને વિવિધ કેન્દ્રીય ઉતરતા અવરોધક માર્ગોને સક્રિય કરી શકે છે.[36�40] જો કે, સૂચિત શારીરિક મિકેનિઝમ્સ સંપૂર્ણપણે સમજી શકાયા નથી, તેમ છતાં મોટાભાગે સંભવિત છે. વધારાની અન્વેષિત પદ્ધતિઓ જે યાંત્રિક પીડા સંવેદના પર એસએમટીની અસરને સમજાવી શકે છે.

 

 

આ અભ્યાસનો ઉદ્દેશ્ય RCT માં માઇગ્રેનર્સ માટે CSMT વિરુદ્ધ પ્લાસિબો (શેમ મેનીપ્યુલેશન) અને નિયંત્રણો (મેન્યુઅલ હસ્તક્ષેપ પ્રાપ્ત કર્યા વિના સામાન્ય ફાર્માકોલોજિકલ મેનેજમેન્ટ ચાલુ રાખવું) ની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે.

 

પદ્ધતિ અને ડિઝાઇન

 

આ ત્રણ સમાંતર જૂથો (CSMT, પ્લાસિબો અને કંટ્રોલ) સાથે સિંગલ-બ્લાઇન્ડેડ પ્લેસબો-નિયંત્રિત RCT છે. અમારી પ્રાથમિક પૂર્વધારણા એ છે કે CSMT દર મહિને આધાશીશી દિવસોની સરેરાશ સંખ્યામાં ઓછામાં ઓછો 25% ઘટાડો આપે છે (30? દિવસ/મહિનો) પ્લાસિબો અને બેઝલાઇનથી હસ્તક્ષેપના અંત સુધી નિયંત્રણની સરખામણીમાં, અને અમે અપેક્ષા રાખીએ છીએ કે તે જ ઘટાડો થાય. 3, 6 અને 12? મહિનાના ફોલો-અપ પર જાળવવામાં આવે છે. જો CSMT સારવાર અસરકારક હોય, તો તે સહભાગીઓને ઓફર કરવામાં આવશે જેમણે અભ્યાસ પૂર્ણ કર્યા પછી પ્લેસબો અથવા નિયંત્રણ મેળવ્યું છે, એટલે કે, 12? મહિનાના ફોલો-અપ પછી. અભ્યાસ IHS, 32 33 અને મેથડોલોજીકલ CONSORT અને SPIRIT માર્ગદર્શિકાની ભલામણ કરેલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માર્ગદર્શિકાઓનું પાલન કરશે.[41, 42]

 

પેશન્ટ વસ્તી

 

સહભાગીઓની ભરતી જાન્યુઆરીથી સપ્ટેમ્બર 2013ના સમયગાળામાં અકરશુસ યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ દ્વારા, જનરલ પ્રેક્ટિશનર્સ અને મીડિયા જાહેરાત દ્વારા કરવામાં આવશે, એટલે કે, સામાન્ય પ્રેક્ટિશનરોની ઑફિસમાં સામાન્ય માહિતીવાળા પોસ્ટરો અકરશુસ અને ઓસ્લો કાઉન્ટીમાં મૌખિક માહિતી સાથે મૂકવામાં આવશે. , નોર્વે. સહભાગીઓને ટૂંકી ટેલિફોન મુલાકાત પછી પ્રોજેક્ટ વિશે પોસ્ટ કરેલી માહિતી પ્રાપ્ત થશે. જનરલ પ્રેક્ટિશનર્સની ઓફિસમાંથી ભરતી કરાયેલા લોકોએ અભ્યાસ વિશે વિસ્તૃત માહિતી મેળવવા માટે ક્લિનિકલ ઇન્વેસ્ટિગેટરનો સંપર્ક કરવો પડશે જેની સંપર્ક વિગતો પોસ્ટરો પર આપવામાં આવી છે.

 

પાત્ર સહભાગીઓની ઉંમર 18 થી 70 વર્ષની વચ્ચે છે અને દર મહિને ઓછામાં ઓછો એક માઇગ્રેનનો હુમલો છે. અકરશુસ યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલના ન્યુરોલોજીસ્ટ દ્વારા ઇન્ટરનેશનલ ક્લાસિફિકેશન ઓફ હેડેક ડિસઓર્ડર્સ (ICHD-II) ના નિદાન માપદંડ અનુસાર સહભાગીઓનું નિદાન કરવામાં આવે છે.[43] તેમને માત્ર તણાવ-પ્રકારના માથાનો દુખાવો સહ-ઘટના થવાની મંજૂરી છે અને અન્ય પ્રાથમિક માથાનો દુખાવો નહીં.

 

બાકાત માપદંડ SMT, સ્પાઇનલ રેડિક્યુલોપથી, ગર્ભાવસ્થા, ડિપ્રેશન અને CSMT માટે અગાઉના 12 મહિનાની અંદર વિરોધાભાસી છે. જે સહભાગીઓ આરસીટી દરમિયાન મસાજ થેરાપી, સંયુક્ત ગતિશીલતા અને મેનીપ્યુલેશન સહિત મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ પીડા અને વિકલાંગતાની સારવાર માટે ફિઝિયોથેરાપિસ્ટ, શિરોપ્રેક્ટર, ઓસ્ટિઓપેથ અથવા અન્ય આરોગ્ય વ્યાવસાયિકો દ્વારા કોઈપણ મેન્યુઅલ હસ્તક્ષેપ મેળવે છે, [44] તેમની પ્રોફીલેક્ટિક માથાનો દુખાવો દવા અથવા ગર્ભાવસ્થા પાછી ખેંચી લેવામાં આવશે. તે સમયે અભ્યાસ કરો અને ડ્રોપઆઉટ તરીકે ગણવામાં આવશે. તેઓને સમગ્ર અજમાયશ દરમિયાન તેમની સામાન્ય તીવ્ર આધાશીશીની દવા ચાલુ રાખવા અને બદલવાની છૂટ છે.

 

પ્રારંભિક સંપર્કના પ્રતિભાવમાં, સમાવેશના માપદંડને પૂર્ણ કરતા સહભાગીઓને ચિરોપ્રેક્ટિક તપાસકર્તા દ્વારા વધુ મૂલ્યાંકન માટે આમંત્રિત કરવામાં આવશે. આકારણીમાં સમગ્ર કરોડરજ્જુ પર વિશેષ ભાર સાથે ઇન્ટરવ્યુ અને શારીરિક તપાસનો સમાવેશ થાય છે. પ્રોજેક્ટ વિશે મૌખિક અને લેખિત માહિતી અગાઉથી પ્રદાન કરવામાં આવશે અને ઇન્ટરવ્યુ દરમિયાન અને ક્લિનિકલ તપાસકર્તા દ્વારા તમામ સ્વીકૃત સહભાગીઓ પાસેથી મૌખિક અને લેખિત સંમતિ મેળવવામાં આવશે. સારી ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ અનુસાર, તમામ દર્દીઓને નુકસાન અને ફાયદાઓ તેમજ હસ્તક્ષેપની સંભવિત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ વિશે જાણ કરવામાં આવશે, જેમાં મુખ્યત્વે સારવારના દિવસે સ્થાનિક કોમળતા અને થાકનો સમાવેશ થાય છે. શિરોપ્રેક્ટિક ગોન્સ્ટેડ પદ્ધતિ માટે કોઈ ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની જાણ કરવામાં આવી નથી.[45, 46] સક્રિય અથવા પ્લાસિબો દરમિયાનગીરીમાં રેન્ડમાઇઝ થયેલા સહભાગીઓ સંપૂર્ણ સ્પાઇન રેડિયોગ્રાફિક પરીક્ષામાંથી પસાર થશે અને 12 હસ્તક્ષેપ સત્રો માટે સુનિશ્ચિત કરવામાં આવશે. નિયંત્રણ જૂથ આ મૂલ્યાંકન માટે ખુલ્લા કરવામાં આવશે નહીં.

 

ક્લિનિકલ RCT

 

ક્લિનિકલ આરસીટીમાં 1?મહિનો રન-ઇન અને 3?મહિનાના હસ્તક્ષેપનો સમાવેશ થાય છે. તમામ અંતિમ બિંદુઓ (આકૃતિ 1) માટે આધારરેખાથી ફોલો-અપના અંત સુધી સમય પ્રોફાઇલનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવશે.

 

 

રન-ઇન

 

સહભાગીઓ હસ્તક્ષેપના 1?મહિના પહેલા એક માન્ય ડાયગ્નોસ્ટિક પેપર માથાનો દુખાવો ડાયરી ભરશે જેનો ઉપયોગ તમામ સહભાગીઓ માટે બેઝલાઇન ડેટા તરીકે કરવામાં આવશે.[47, 48] માન્ય ડાયરીમાં પ્રાથમિક અને ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ સાથે સીધા જ સંબંધિત પ્રશ્નોનો સમાવેશ થાય છે. એક્સ-રે સમગ્ર કરોડરજ્જુના અગ્રવર્તી અને બાજુના વિમાનોમાં સ્થાયી સ્થિતિમાં લેવામાં આવશે. એક્સ-રેનું મૂલ્યાંકન શિરોપ્રેક્ટિક તપાસકર્તા દ્વારા કરવામાં આવશે.

 

રેન્ડમાઇઝેશન

 

ત્રણ હસ્તક્ષેપ, એટલે કે સક્રિય સારવાર, પ્લેસબો અને કંટ્રોલ ગ્રૂપ સાથે તૈયાર સીલબંધ લોટને વય અને લિંગ દ્વારા ચાર પેટાજૂથોમાં વિભાજિત કરવામાં આવશે, એટલે કે, 18�39 અને 40�70? વર્ષની વય અને પુરુષો અને સ્ત્રીઓ, અનુક્રમે સહભાગીઓને માત્ર એક લોટ દોરવાની મંજૂરી આપીને ત્રણેય જૂથોમાં સમાન રીતે ફાળવવામાં આવશે. ક્લિનિકલ તપાસકર્તાની કોઈ સંડોવણી વિના બાહ્ય પ્રશિક્ષિત પક્ષ દ્વારા બ્લોક રેન્ડમાઇઝેશનનું સંચાલન કરવામાં આવશે.

 

હસ્તક્ષેપ

 

સક્રિય સારવારમાં ગોન્સ્ટેડ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને CSMT નો સમાવેશ થાય છે,[21] એટલે કે, પ્રમાણભૂત દ્વારા નિદાન મુજબ, સ્પાઇનલ બાયોમેકેનિકલ ડિસફંક્શન (સંપૂર્ણ સ્પાઇન અભિગમ) તરફ નિર્દેશિત કોઈ પોસ્ટ એડજસ્ટમેન્ટ રિકોઇલ વિના ચોક્કસ સંપર્ક, ઉચ્ચ-વેગ, નીચા-કંપનવિસ્તાર, શોર્ટ-લિવર સ્પાઇનલ. ચિરોપ્રેક્ટિક પરીક્ષણો.

 

પ્લેસબો હસ્તક્ષેપમાં શામ મેનીપ્યુલેશનનો સમાવેશ થાય છે, એટલે કે, બિન-ઇરાદાપૂર્વક અને બિન-ઉપચારાત્મક દિશાત્મક રેખામાં વ્યાપક બિન-વિશિષ્ટ સંપર્ક, નીચા-વેગ, ઓછા-કંપનવિસ્તાર શામ પુશ દાવપેચનો સમાવેશ થાય છે. બધા બિન-ઉપચારાત્મક સંપર્કો કરોડરજ્જુની બહાર પર્યાપ્ત સાંધાના ઢીલા સાથે અને સોફ્ટ પેશીના પ્રેટેન્શન વિના કરવામાં આવશે જેથી કોઈ સાંધામાં પોલાણ ન થાય. કેટલાક સત્રોમાં, સહભાગી કાં તો ઝેનિથ 2010 HYLO બેન્ચ પર સૂઈ જાય છે, જેમાં તપાસકર્તા સહભાગીની જમણી બાજુએ ઊભો હોય છે અને તેની ડાબી હથેળીને બીજા હાથે મજબુત કરીને સહભાગીની જમણી બાજુની સ્કેપ્યુલર ધાર પર મૂકવામાં આવે છે. અન્ય સત્રોમાં, તપાસકર્તા સહભાગીની ડાબી બાજુએ ઊભા રહેશે અને તેની જમણી હથેળીને સહભાગીની ડાબી સ્કેપ્યુલર ધાર પર ડાબા હાથને મજબૂત બનાવતા, બિન-ઇરાદાપૂર્વક લેટરલ પુશ મેન્યુવર પહોંચાડશે. વૈકલ્પિક રીતે, સહભાગી એ જ બાજુની મુદ્રામાં રહે છે જેમ કે સક્રિય સારવાર જૂથમાં નીચેનો પગ સીધો હોય છે અને ટોચનો પગ નીચે પગના ઘૂંટણની ગડી પર આરામ કરે છે અને ઉપરના પગની ઘૂંટી સાથે વળેલો હોય છે, બાજુની મુદ્રામાં દબાણ કરવાની તૈયારીમાં હોય છે, જે ગ્લુટેલ પ્રદેશમાં બિન-ઇરાદાપૂર્વક દબાણ તરીકે વિતરિત કરવામાં આવશે. અભ્યાસની માન્યતાને મજબૂત કરવા માટે 12-અઠવાડિયાની સારવારના સમયગાળા દરમિયાન પ્રોટોકોલ અનુસાર પ્લેસિબોના સહભાગીઓમાં છટાદાર મેનીપ્યુલેશન વિકલ્પો સમાન રીતે બદલાશે. સક્રિય અને પ્લેસબો જૂથો દરેક હસ્તક્ષેપ પહેલા અને પછી સમાન માળખાકીય અને ગતિ મૂલ્યાંકન પ્રાપ્ત કરશે. અજમાયશના સમયગાળા દરમિયાન સહભાગીઓને કોઈ વધારાના સહસંબંધો અથવા સલાહ આપવામાં આવશે નહીં. સારવારના સમયગાળામાં 12 પરામર્શનો સમાવેશ થશે, એટલે કે, પ્રથમ 3? અઠવાડિયામાં દર અઠવાડિયે બે વાર, પછીના 2? અઠવાડિયામાં અઠવાડિયામાં એક વાર અને 12? અઠવાડિયા સુધી પહોંચે ત્યાં સુધી દર બીજા અઠવાડિયે એકવાર. દરેક સહભાગી માટે પરામર્શ દીઠ પંદર મિનિટ ફાળવવામાં આવશે. તમામ હસ્તક્ષેપો અકરશુસ યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલમાં હાથ ધરવામાં આવશે અને અનુભવી શિરોપ્રેક્ટર (AC) દ્વારા સંચાલિત કરવામાં આવશે.

 

 

 

કંટ્રોલ ગ્રુપ ક્લિનિકલ ઇન્વેસ્ટિગેટર દ્વારા મેન્યુઅલ હસ્તક્ષેપ મેળવ્યા વિના સામાન્ય સંભાળ, એટલે કે ફાર્માકોલોજિકલ મેનેજમેન્ટ ચાલુ રાખશે. સમગ્ર અભ્યાસ સમયગાળા દરમિયાન નિયંત્રણ જૂથ માટે સમાન બાકાત માપદંડ લાગુ પડે છે.

 

બ્લાઇન્ડિંગ

 

દરેક સારવાર સત્ર પછી, જે સહભાગીઓ સક્રિય અથવા પ્લાસિબો હસ્તક્ષેપ મેળવે છે તેઓ ક્લિનિકલ તપાસકર્તાની કોઈ સંડોવણી વિના બાહ્ય પ્રશિક્ષિત સ્વતંત્ર પક્ષ દ્વારા સંચાલિત ડી-બ્લાઈન્ડિંગ પ્રશ્નાવલિ પૂર્ણ કરશે, એટલે કે, દ્વિભાષી હા અથવા ના જવાબ આપશે. સક્રિય સારવાર પ્રાપ્ત થઈ છે કે કેમ તે માટે. આ પ્રતિભાવ પછી 0�10 ન્યુમેરિક રેટિંગ સ્કેલ (NRS) પર સક્રિય સારવાર પ્રાપ્ત કરવામાં આવી હતી તે અંગે તેઓ કેટલા ચોક્કસ હતા તે અંગેના બીજા પ્રશ્ન દ્વારા અનુસરવામાં આવ્યો હતો, જ્યાં 0 સંપૂર્ણપણે અનિશ્ચિત અને 10 સંપૂર્ણપણે નિશ્ચિતતા દર્શાવે છે. કંટ્રોલ ગ્રુપ અને ક્લિનિકલ ઇન્વેસ્ટિગેટર સ્પષ્ટ કારણોસર આંધળા ન થઈ શકે.[49, 50]

 

અનુવર્તી

 

ફોલો-અપ વિશ્લેષણ હસ્તક્ષેપના અંત પછી માપવામાં આવેલા અંતિમ બિંદુઓ પર અને 3, 6 અને 12? મહિનાના ફોલો-અપ પર હાથ ધરવામાં આવશે. આ સમયગાળા દરમિયાન, બધા સહભાગીઓ ડાયગ્નોસ્ટિક પેપર માથાનો દુખાવો ડાયરી ભરવાનું ચાલુ રાખશે અને તેને માસિક ધોરણે પરત કરશે. પરત ન કરાયેલ ડાયરીના કિસ્સામાં અથવા ડાયરીમાં ગુમ થયેલ મૂલ્યોના કિસ્સામાં, રિકોલ પૂર્વગ્રહને ઘટાડવા માટે સહભાગીઓનો તરત જ સંપર્ક કરવામાં આવશે. પાલન સુરક્ષિત કરવા માટે સહભાગીઓનો ફોન દ્વારા સંપર્ક કરવામાં આવશે.

 

પ્રાથમિક અને માધ્યમિક અંતિમ બિંદુઓ

 

પ્રાથમિક અને ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ નીચે સૂચિબદ્ધ છે. અંતિમ બિંદુઓ ભલામણ કરેલ IHS ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દિશાનિર્દેશોનું પાલન કરે છે.[32, 33] અમે પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ તરીકે આધાશીશી દિવસોની સંખ્યાને વ્યાખ્યાયિત કરીએ છીએ અને બેઝલાઇનથી હસ્તક્ષેપના અંત સુધીના દિવસોની સરેરાશ સંખ્યામાં ઓછામાં ઓછા 25% ઘટાડાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ. ફોલો-અપ પર સમાન સ્તરે ઘટાડો જાળવવામાં આવે છે. આધાશીશી અંગેની અગાઉની સમીક્ષાઓના આધારે, 25%નો ઘટાડો રૂઢિચુસ્ત અંદાજ માનવામાં આવે છે.[30] આધાશીશી અવધિ, આધાશીશી તીવ્રતા અને માથાનો દુખાવો ઇન્ડેક્સ માટે ફોલો-અપ પર જાળવી રાખીને, બેઝલાઇનથી હસ્તક્ષેપના અંત સુધી ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં 25% ઘટાડો પણ અપેક્ષિત છે, જ્યાં અનુક્રમણિકાની ગણતરી માઇગ્રેનના દિવસો (30? દિવસ) તરીકે કરવામાં આવે છે. સરેરાશ આધાશીશી સમયગાળો (દિવસના કલાકો) સરેરાશ તીવ્રતા (0�10 NRS). બેઝલાઇનથી હસ્તક્ષેપના અંત સુધી અને ફોલો-અપમાં 50% દવાના વપરાશમાં ઘટાડો અપેક્ષિત છે.

 

નોંધો

 

પ્રાથમિક અને માધ્યમિક અંતિમ બિંદુઓ

 

પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુઓ

• 1. પ્લેસબો જૂથ વિરુદ્ધ સક્રિય સારવારમાં આધાશીશી દિવસોની સંખ્યા.
• 2. નિયંત્રણ જૂથ વિરુદ્ધ સક્રિય સારવારમાં આધાશીશી દિવસોની સંખ્યા.

ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ

• 3. પ્લેસબો જૂથ વિરુદ્ધ સક્રિય સારવારમાં કલાકોમાં માઇગ્રેનનો સમયગાળો.
• 4. નિયંત્રણ જૂથ વિરુદ્ધ સક્રિય સારવારમાં કલાકોમાં માઇગ્રેનનો સમયગાળો.
• 5. પ્લેસબો જૂથ વિરુદ્ધ સક્રિય સારવારમાં સ્વ-અહેવાલ કરેલ VAS.
• 6. નિયંત્રણ જૂથ વિરુદ્ધ સક્રિય સારવારમાં સ્વ-રિપોર્ટેડ VAS.
• 7. પ્લેસબો જૂથ વિરુદ્ધ સક્રિય સારવારમાં માથાનો દુખાવો ઇન્ડેક્સ (આવર્તન x અવધિ x તીવ્રતા).
• 8. નિયંત્રણ જૂથ વિરુદ્ધ સક્રિય સારવારમાં માથાનો દુખાવો ઇન્ડેક્સ.
• 9. પ્લેસબો જૂથ વિરુદ્ધ સક્રિય સારવારમાં માથાનો દુખાવો દવાની માત્રા.
• 10. નિયંત્રણ જૂથ વિરુદ્ધ સક્રિય સારવારમાં માથાનો દુખાવો દવાની માત્રા.

 

*માહિતી પૃથ્થકરણ રન-ઇન અવધિ વિરુદ્ધ હસ્તક્ષેપના અંત પર આધારિત છે. પોઈન્ટ 11�40 અનુક્રમે 1, 10 અને 3? મહિનાના ફોલો-અપ પર ઉપરના પોઈન્ટ 6�12નું ડુપ્લિકેટ હશે.

 

ડેટા પ્રોસેસિંગ

 

સહભાગીઓનો ફ્લો ચાર્ટ આકૃતિ 2 માં દર્શાવવામાં આવ્યો છે. બેઝલાઇન ડેમોગ્રાફિક અને ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ સતત ચલ અને પ્રમાણ અને વર્ગીકૃત ચલો માટે ટકાવારી માટે માધ્યમ અને SD તરીકે ટેબ્યુલેટ કરવામાં આવશે. ત્રણ જૂથોમાંના દરેકનું અલગથી વર્ણન કરવામાં આવશે. પ્રાથમિક અને ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ દરેક જૂથમાં અને દરેક સમય બિંદુ માટે યોગ્ય વર્ણનાત્મક આંકડાઓ દ્વારા રજૂ કરવામાં આવશે. અંતિમ બિંદુઓની સામાન્યતાનું ગ્રાફિકલી મૂલ્યાંકન કરવામાં આવશે અને જો જરૂરી હોય તો પરિવર્તનને ધ્યાનમાં લેવામાં આવશે.

 

 

બેઝલાઇનથી હસ્તક્ષેપના અંત સુધીના પ્રાથમિક અને ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં ફેરફાર અને ફોલો-અપની તુલના સક્રિય અને પ્લેસબો જૂથો અને સક્રિય અને નિયંત્રણ જૂથો વચ્ચે કરવામાં આવશે. નલ પૂર્વધારણા જણાવે છે કે સરેરાશ ફેરફારમાં જૂથો વચ્ચે કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત નથી, જ્યારે વૈકલ્પિક પૂર્વધારણા જણાવે છે કે ઓછામાં ઓછા 25% નો તફાવત અસ્તિત્વમાં છે.

 

ફોલો-અપ સમયગાળાને કારણે, પ્રાથમિક અને ગૌણ અંતિમ બિંદુઓની પુનરાવર્તિત રેકોર્ડિંગ્સ ઉપલબ્ધ થશે, અને પ્રાથમિક અને ગૌણ અંતિમ બિંદુઓમાં વલણનું વિશ્લેષણ મુખ્ય રસનું રહેશે. ઇન્ટ્રા-વ્યક્તિગત સહસંબંધો (ક્લસ્ટર અસર) પુનરાવર્તિત માપન સાથે ડેટામાં હાજર હોવાની શક્યતા છે. આ રીતે ક્લસ્ટર અસરનું મૂલ્યાંકન ઇન્ટ્રાક્લાસ સહસંબંધ ગુણાંકની ગણતરી કરીને આંતરવ્યક્તિગત ભિન્નતાઓને આભારી કુલ વિવિધતાના પ્રમાણને પ્રમાણિત કરીને કરવામાં આવશે. સંભવિત ક્લસ્ટર અસર માટે યોગ્ય રીતે ગણતરી કરવા માટે અંતિમ બિંદુઓમાં વલણનું મૂલ્યાંકન રેખાંશ ડેટા (રેખીય મિશ્ર મોડેલ) માટે રેખીય રીગ્રેશન મોડેલ દ્વારા કરવામાં આવશે. લીનિયર મિક્સ્ડ મોડલ અસંતુલિત ડેટાને હેન્ડલ કરે છે, જે રેન્ડમાઇઝ્ડ દર્દીઓની તેમજ ડ્રોપઆઉટ્સની તમામ ઉપલબ્ધ માહિતીને સમાવવા માટે સક્ષમ કરે છે. સમય ઘટક અને જૂથ ફાળવણી તેમજ બંને વચ્ચેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા માટે નિશ્ચિત અસરો સાથે રીગ્રેશન મોડલ અંદાજવામાં આવશે. ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અંતિમ બિંદુઓમાં સમયના વલણને લગતા જૂથો વચ્ચેના સંભવિત તફાવતોને માપશે અને સર્વગ્રાહી પરીક્ષણ તરીકે સેવા આપશે. વ્યક્તિગત સહસંબંધો માટેના અંદાજોને સમાયોજિત કરવા માટે દર્દીઓ માટે રેન્ડમ અસરોનો સમાવેશ કરવામાં આવશે. રેન્ડમ ઢોળાવ ધ્યાનમાં લેવામાં આવશે. રેખીય મિશ્રિત મોડલનો અંદાજ SAS PROC મિશ્રિત પ્રક્રિયા દ્વારા કરવામાં આવશે. દરેક જૂથમાં અનુરૂપ p મૂલ્યો અને 95% CIs સાથે વ્યક્તિગત ટાઈમ પોઈન્ટ કોન્ટ્રાસ્ટ્સ મેળવીને બે જોડીવાર સરખામણીઓ કરવામાં આવશે.

 

પ્રતિ-પ્રોટોકોલ અને ઇરાદા-થી-સારવાર બંને વિશ્લેષણ જો સંબંધિત હોય તો હાથ ધરવામાં આવશે. બધા વિશ્લેષણ આંકડાશાસ્ત્રી દ્વારા કરવામાં આવશે, જૂથ ફાળવણી અને સહભાગીઓ માટે અંધ. તમામ પ્રતિકૂળ અસરો પણ નોંધવામાં આવશે અને રજૂ કરવામાં આવશે. જે સહભાગીઓ ટ્રાયલ સમયગાળા દરમિયાન કોઈપણ પ્રકારની પ્રતિકૂળ અસરો અનુભવે છે તેઓ પ્રોજેક્ટ સેલ ફોન પર ક્લિનિકલ તપાસકર્તાને કૉલ કરવા માટે હકદાર હશે. ડેટાનું SPSS V.22 અને SAS V.9.3 સાથે વિશ્લેષણ કરવામાં આવશે. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુમાં બે જૂથની તુલનાને કારણે, 0.025 ની નીચેના p મૂલ્યોને આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ગણવામાં આવશે. તમામ ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ અને વિશ્લેષણ માટે, 0.05 ના મહત્વના સ્તરનો ઉપયોગ કરવામાં આવશે. ગુમ થયેલ મૂલ્યો અપૂર્ણ ઇન્ટરવ્યુ પ્રશ્નાવલિ, અપૂર્ણ માથાનો દુખાવો ડાયરી, ચૂકી ગયેલ હસ્તક્ષેપ સત્રો અને/અથવા ડ્રોપઆઉટને કારણે દેખાઈ શકે છે. ગુમ થવાની પેટર્નનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવશે અને ગુમ થયેલ મૂલ્યોને પર્યાપ્ત રીતે નિયંત્રિત કરવામાં આવશે.

 

પાવર ગણતરી

 

નમૂનાના કદની ગણતરીઓ ટોપીરામેટ પર તાજેતરમાં પ્રકાશિત થયેલા જૂથ સરખામણી અભ્યાસના પરિણામો પર આધારિત છે.[51] અમે અનુમાન કરીએ છીએ કે સક્રિય અને પ્લાસિબો જૂથો વચ્ચે દર મહિને માઇગ્રેન સાથેના દિવસોની સંખ્યામાં ઘટાડો થવામાં સરેરાશ તફાવત 2.5?દિવસ છે. સક્રિય અને નિયંત્રણ જૂથો વચ્ચે સમાન તફાવત માનવામાં આવે છે. દરેક જૂથમાં ઘટાડા માટે SD 2.5 ની બરાબર માનવામાં આવે છે. ધારણા હેઠળ, દરેક જૂથમાં બેઝલાઈન પર દર મહિને સરેરાશ 10 આધાશીશી દિવસો અને અભ્યાસ દરમિયાન પ્લેસબો અથવા નિયંત્રણ જૂથમાં કોઈ ફેરફાર થયો નથી, 2.5?દિવસનો ઘટાડો 25%ના ઘટાડા સાથે સુસંગત છે. પ્રાથમિક પૃથ્થકરણમાં બે જૂથ સરખામણીઓ શામેલ હોવાથી, અમે 0.025 પર મહત્ત્વનું સ્તર સેટ કર્યું છે. 20% પાવર સાથે 25% ના ઘટાડામાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સરેરાશ તફાવત શોધવા માટે દરેક જૂથમાં 80 દર્દીઓના નમૂનાનું કદ જરૂરી છે. ડ્રોપઆઉટ્સને મંજૂરી આપવા માટે, તપાસકર્તાઓ 120 સહભાગીઓની ભરતી કરવાની યોજના ધરાવે છે.

 

ડૉ. એલેક્સ જિમેનેઝની આંતરદૃષ્ટિ

"મને મારા આધાશીશી-પ્રકારના માથાનો દુખાવો માટે શિરોપ્રેક્ટિક સંભાળ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવી છે. શું શિરોપ્રેક્ટિક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપી માઇગ્રેન માટે અસરકારક છે?આધાશીશીની અસરકારક રીતે સારવાર કરવા માટે ઘણા વિવિધ પ્રકારના સારવાર વિકલ્પોનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, જો કે, શિરોપ્રેક્ટિક સંભાળ એ કુદરતી રીતે માઇગ્રેનની સારવાર માટેના સૌથી લોકપ્રિય સારવાર અભિગમોમાંનું એક છે. ચિરોપ્રેક્ટિક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપી એ પરંપરાગત ઉચ્ચ-વેગ લો-એમ્પ્લિટ્યુડ (HVLA) થ્રસ્ટ છે. સ્પાઇનલ મેનીપ્યુલેશન તરીકે પણ ઓળખાય છે, એક શિરોપ્રેક્ટર આ ચિરોપ્રેક્ટિક તકનીકને સાંધા પર નિયંત્રિત અચાનક બળ લાગુ કરીને કરે છે જ્યારે શરીર ચોક્કસ રીતે સ્થિત હોય છે. નીચેના લેખ મુજબ, શિરોપ્રેક્ટિક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપી આધાશીશીની સારવારમાં અસરકારક રીતે મદદ કરી શકે છે.

 

ચર્ચા

 

પદ્ધતિસરની વિચારણાઓ

 

આધાશીશી પર વર્તમાન એસએમટી આરસીટી આધાશીશીની આવર્તન, અવધિ અને તીવ્રતા સંબંધિત સારવારની અસરકારકતા સૂચવે છે. જો કે, નિશ્ચિત નિષ્કર્ષ માટે ક્લિનિકલ સિંગલ-બ્લાઈન્ડેડ પ્લેસબો-નિયંત્રિત આરસીટીની જરૂર છે જેમાં થોડી પદ્ધતિસરની ખામીઓ છે.[30] આવા અભ્યાસોએ પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ તરીકે આધાશીશીની આવર્તન અને આધાશીશીની અવધિ, આધાશીશીની તીવ્રતા, માથાનો દુખાવો ઇન્ડેક્સ અને દવાઓનો વપરાશ ગૌણ અંતિમ બિંદુ તરીકે ભલામણ કરેલ IHS ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માર્ગદર્શિકાનું પાલન કરવું જોઈએ.[32, 33] માથાનો દુખાવો ઇન્ડેક્સ, તેમજ સંયોજન. આવર્તન, અવધિ અને તીવ્રતા, દુઃખના કુલ સ્તરનો સંકેત આપે છે. સર્વસંમતિનો અભાવ હોવા છતાં, માથાનો દુખાવો ઇન્ડેક્સને સ્વીકૃત માનક ગૌણ અંતિમ બિંદુ તરીકે ભલામણ કરવામાં આવી છે.[33, 52, 53] પ્રાથમિક અને ગૌણ અંતિમ બિંદુઓ સંભવિતપણે તમામ સહભાગીઓ માટે એક માન્ય નિદાનાત્મક માથાનો દુખાવો ડાયરીમાં એકત્રિત કરવામાં આવશે જેથી કરીને તેને ઘટાડવામાં આવે. પૂર્વગ્રહને યાદ કરો.[47, 48] અમારી શ્રેષ્ઠ જાણકારી મુજબ, આધાશીશી માટે હાથ ધરવામાં આવનાર ત્રણ-આર્મ્ડ સિંગલ-બ્લાઈન્ડેડ પ્લેસબો-નિયંત્રિત આરસીટીમાં આ પ્રથમ સંભવિત મેન્યુઅલ થેરાપી છે. અભ્યાસની રચના શક્ય હોય ત્યાં સુધી ફાર્માકોલોજિકલ આરસીટી માટેની ભલામણોનું પાલન કરે છે. RCTs જેમાં પ્લેસબો જૂથ અને નિયંત્રણ જૂથનો સમાવેશ થાય છે તે વ્યવહારિક RCTs માટે ફાયદાકારક છે જે બે સક્રિય સારવાર હાથની તુલના કરે છે. આરસીટી સલામતી તેમજ અસરકારકતા ડેટા ઉત્પન્ન કરવા માટે શ્રેષ્ઠ અભિગમ પણ પ્રદાન કરે છે.

 

 

અસફળ બ્લાઇંડિંગ એ RCT માટે સંભવિત જોખમ છે. બ્લાઇંડિંગ ઘણીવાર મુશ્કેલ હોય છે કારણ કે ત્યાં કોઈ એક માન્ય પ્રમાણિત ચિરોપ્રેક્ટિક શેમ હસ્તક્ષેપ નથી જેનો ઉપયોગ આ તારીખ માટે નિયંત્રણ જૂથ તરીકે કરી શકાય. જો કે, સક્રિય હસ્તક્ષેપની સાચી ચોખ્ખી અસર પેદા કરવા માટે પ્લાસિબો જૂથનો સમાવેશ કરવો જરૂરી છે. ક્લિનિશિયનો અને શિક્ષણવિદોનું પ્રતિનિધિત્વ કરતા નિષ્ણાતો વચ્ચે એસએમટીના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે યોગ્ય પ્લાસિબો અંગે સર્વસંમતિ સાધવામાં આવી નથી.[54] અગાઉના કોઈપણ અભ્યાસોએ, અમારી શ્રેષ્ઠ જાણકારી મુજબ, બહુવિધ સારવાર સત્રો સાથે CSMT ક્લિનિકલ ટ્રાયલના સફળ બ્લાઇંડિંગને માન્ય કર્યું નથી. અમે પ્લેસબો જૂથ માટે સૂચિત પ્રોટોકોલને અનુસરીને આ જોખમને ઘટાડવાનો ઇરાદો ધરાવીએ છીએ.

 

પ્લાસિબો પ્રતિભાવ ફાર્માકોલોજિકલમાં ઊંચો છે અને નોન-ફાર્માકોલોજિકલ ક્લિનિકલ અભ્યાસો માટે તે જ રીતે ઊંચું માનવામાં આવે છે; જો કે, તે મેન્યુઅલ થેરાપીમાં પણ વધુ હોઈ શકે છે RCT ધ્યાન અને શારીરિક સંપર્ક સામેલ છે.[55] એ જ રીતે, ધ્યાનના પૂર્વગ્રહના સંદર્ભમાં એક કુદરતી ચિંતા નિયંત્રણ જૂથ માટે સામેલ હશે કારણ કે તે અન્ય બે જૂથોની જેમ કોઈના દ્વારા જોવામાં આવતું નથી અથવા ક્લિનિકલ તપાસકર્તા દ્વારા તેટલું જોવામાં આવતું નથી.

 

વિવિધ કારણોસર ડ્રોપઆઉટ થવા માટે હંમેશા જોખમ રહેલું છે. 17? મહિનાના ફોલો-અપ સમયગાળા સાથે અજમાયશનો સમયગાળો 12? મહિનાનો હોવાથી, આ રીતે ફોલો-અપમાં નુકસાન થવાનું જોખમ વધારે છે. અજમાયશના સમયગાળા દરમિયાન અન્ય મેન્યુઅલ હસ્તક્ષેપની સહ-ઘટના એ અન્ય સંભવિત જોખમ છે, કારણ કે જેઓ અજમાયશના સમયગાળા દરમિયાન અન્યત્ર મેનીપ્યુલેશન અથવા અન્ય મેન્યુઅલ શારીરિક સારવાર મેળવે છે તેઓને અભ્યાસમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવશે અને ઉલ્લંઘન સમયે ડ્રોપઆઉટ તરીકે ગણવામાં આવશે.

 

RCT ની બાહ્ય માન્યતા નબળાઈ હોઈ શકે છે કારણ કે ત્યાં માત્ર એક જ તપાસકર્તા છે. જો કે, અમે ત્રણેય જૂથોના સહભાગીઓને સમાન માહિતી પ્રદાન કરવા અને CSMT અને પ્લાસિબો જૂથોમાં મેન્યુઅલ હસ્તક્ષેપ કરવા માટે બહુવિધ તપાસકર્તાઓ માટે ફાયદાકારક જણાયું. આમ, અમે ઇન્ટર-ઇન્વેસ્ટિગેટર વેરિબિલિટીને દૂર કરવાનો ઇરાદો ધરાવીએ છીએ જે બે અથવા વધુ તપાસકર્તાઓ હોય તો હાજર હોઇ શકે છે. જો કે ગોનસ્ટેડ પદ્ધતિ એ શિરોપ્રેક્ટર્સમાં બીજી સૌથી સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી તકનીક છે, જ્યારે સામાન્યતા અને બાહ્ય માન્યતાની વાત આવે ત્યારે અમને ચિંતાનો મુદ્દો દેખાતો નથી. વધુમાં, બ્લોક રેન્ડમાઇઝેશન પ્રક્રિયા ત્રણેય જૂથોમાં એક સમાન નમૂના પ્રદાન કરશે.

 

આંતરિક માન્યતા, જોકે, એક સારવાર કરનાર ચિકિત્સક હોવાને કારણે મજબૂત છે. તે સંભવિત પસંદગી, માહિતી અને પ્રાયોગિક પૂર્વગ્રહોનું જોખમ ઘટાડે છે. વધુમાં, બધા સહભાગીઓનું નિદાન અનુભવી ન્યુરોલોજીસ્ટ દ્વારા કરવામાં આવે છે અને પ્રશ્નાવલિ દ્વારા નહીં. પ્રત્યક્ષ ઇન્ટરવ્યુમાં પ્રશ્નાવલિની સરખામણીમાં ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા અને વિશિષ્ટતા હોય છે.[27] વ્યક્તિગત પ્રેરક પરિબળો જે સારવાર કરતી વખતે સહભાગીની ધારણા અને વ્યક્તિગત પસંદગીઓને પ્રભાવિત કરી શકે છે તે બંને એક તપાસકર્તા રાખવાથી ઘટાડી શકાય છે. વધુમાં, આંતરિક માન્યતાને છુપાવેલ માન્ય રેન્ડમાઇઝેશન પ્રક્રિયા દ્વારા વધુ મજબૂત બનાવવામાં આવે છે. ઉંમર અને લિંગ આધાશીશીમાં ભૂમિકા ભજવી શકે છે, તેથી સંભવિત વય-સંબંધિત અને/અથવા લિંગ-સંબંધિત પૂર્વગ્રહને ઘટાડવા માટે વય અને લિંગ દ્વારા હાથને સંતુલિત કરવા માટે બ્લોક રેન્ડમાઇઝેશન જરૂરી જણાયું હતું.

 

 

સક્રિય અને પ્લાસિબો દરમિયાનગીરીઓ પહેલા એક્સ-રેનું સંચાલન કરવું એ મુદ્રા, સાંધા અને ડિસ્કની અખંડિતતાની કલ્પના કરવા માટે લાગુ પડતું હોવાનું જણાયું હતું.[56, 57] કુલ એક્સ-રે રેડિયેશન ડોઝ 0.2�0.8?mSv થી બદલાય છે, તેથી રેડિયેશન એક્સપોઝરને ઓછું માનવામાં આવતું હતું.[58, 59] સંપૂર્ણ સ્પાઇન એક્સ-રે ભવિષ્યના અભ્યાસમાં ઉપયોગી છે કે નહીં તે નક્કી કરવા માટે એક્સ-રે મૂલ્યાંકન પણ જરૂરી હોવાનું જણાયું હતું.

 

અમે સંભવિત અસરકારકતાની પદ્ધતિઓથી અજાણ હોવાથી, અને કરોડરજ્જુ અને કેન્દ્રીય ઉતરતા અવરોધક માર્ગો બંનેને પોસ્ટ્યુલેટ કરવામાં આવ્યા છે, અમને હસ્તક્ષેપ જૂથ માટે સંપૂર્ણ સ્પાઇન સારવાર અભિગમને બાકાત રાખવાના કોઈ કારણો દેખાતા નથી. વધુમાં એવું અનુમાન કરવામાં આવ્યું છે કે કરોડરજ્જુના જુદા જુદા પ્રદેશોમાં થતા દર્દને અલગ-અલગ વિકૃતિઓ તરીકે ન ગણવા જોઈએ પરંતુ એક જ અસ્તિત્વ તરીકે ગણવામાં આવે છે.[60] એ જ રીતે, સંપૂર્ણ સ્પાઇન અભિગમ સહિત CSMT અને પ્લેસબો જૂથો વચ્ચેના તફાવતોને મર્યાદિત કરે છે. આમ, તે પ્લેસિબો જૂથમાં સફળ બ્લાઇન્ડિંગની સંભાવનાને મજબૂત કરી શકે છે. વધુમાં, તમામ પ્લાસિબો સંપર્કો કરોડરજ્જુની બહાર કરવામાં આવશે, આમ કરોડરજ્જુના સંભવિત ઇનપુટને ઘટાડી શકાય છે.

 

નવીન અને વૈજ્ઞાનિક મૂલ્ય

 

આ RCT આધાશીશી માટે ગોનસ્ટેડ CSMT ને પ્રકાશિત કરશે અને માન્ય કરશે, જેનો અગાઉ અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જો CSMT અસરકારક સાબિત થાય છે, તો તે બિન-ઔષધીય સારવાર વિકલ્પ પ્રદાન કરશે. આ ખાસ કરીને મહત્વનું છે કારણ કે કેટલાક માઇગ્રેનર્સમાં પ્રિસ્ક્રિપ્ટ એક્યુટ અને/અથવા પ્રોફીલેક્ટીક દવાઓની અસરકારકતા હોતી નથી, જ્યારે અન્યને બિન-સહનીય આડઅસરો અથવા અન્ય રોગોની સહનશીલતા હોય છે જે દવાઓનો વિરોધાભાસ કરે છે જ્યારે અન્ય લોકો વિવિધ કારણોસર દવાઓ ટાળવા માંગે છે. આમ, જો CSMT કામ કરે છે, તો તે ખરેખર આધાશીશી સારવાર પર અસર કરી શકે છે. આ અભ્યાસ શિરોપ્રેક્ટર અને ચિકિત્સકો વચ્ચેના સહકારને પણ બાંધે છે, જે આરોગ્યસંભાળને વધુ કાર્યક્ષમ બનાવવા માટે મહત્વપૂર્ણ છે. છેલ્લે, અમારી પદ્ધતિ ભવિષ્યના શિરોપ્રેક્ટિક અને માથાનો દુખાવો પર અન્ય મેન્યુઅલ થેરાપી આરસીટીમાં લાગુ થઈ શકે છે.

 

નીતિશાસ્ત્ર અને પ્રસાર

 

એથિક્સ

 

આ અભ્યાસને નોર્વેજીયન પ્રાદેશિક સમિતિ ફોર મેડિકલ રિસર્ચ એથિક્સ (REK) (2010/1639/REK) અને નોર્વેજીયન સોશિયલ સાયન્સ ડેટા સર્વિસીસ (11�77) દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યો છે. હેલસિંકીની ઘોષણા અન્યથા અનુસરવામાં આવે છે. તમામ ડેટા અનામી રહેશે જ્યારે સહભાગીઓએ મૌખિક અને લેખિત જાણકાર સંમતિ આપવી પડશે. નોર્વેજીયન આરોગ્ય સેવા હેઠળ સારવારના પરિણામે ઈજાગ્રસ્ત થયેલા દર્દીઓના વળતરના દાવાઓ પર પ્રક્રિયા કરવા માટે રચાયેલ સ્વતંત્ર રાષ્ટ્રીય સંસ્થા "નોર્વેજીયન સિસ્ટમ ઓફ કમ્પેન્સેશન ટુ પેશન્ટ્સ" (NPE) દ્વારા વીમો આપવામાં આવે છે. હાનિના વધુ સારા અહેવાલ માટે CONSORT એક્સ્ટેંશનની ભલામણો અનુસાર આ અભ્યાસમાંથી સહભાગીઓને પાછા ખેંચવા માટે રોકવાનો નિયમ વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવ્યો હતો.[61] જો કોઈ સહભાગી તેમના શિરોપ્રેક્ટર અથવા સંશોધન સ્ટાફને ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાની જાણ કરે છે, તો તે અથવા તેણીને અભ્યાસમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવશે અને ઘટનાની પ્રકૃતિના આધારે તેમના જનરલ પ્રેક્ટિશનર અથવા હોસ્પિટલના કટોકટી વિભાગને સંદર્ભિત કરવામાં આવશે. અંતિમ ડેટા સેટ ક્લિનિકલ ઇન્વેસ્ટિગેટર (AC), સ્વતંત્ર અને અંધ આંકડાશાસ્ત્રી (JSB) અને અભ્યાસ નિયામક (MBR) માટે ઉપલબ્ધ હશે. ડેટા રિસર્ચ સેન્ટર, અકરશુસ યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ, નોર્વે ખાતે 5? વર્ષ માટે લોક કેબિનેટમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવશે.

 

પ્રસારણ

 

આ પ્રોજેક્ટ શરૂઆતના 3 વર્ષ પછી પૂર્ણ થવાનો છે. પરિણામો CONSORT 2010 સ્ટેટમેન્ટ અનુસાર પીઅર-સમીક્ષા કરાયેલ આંતરરાષ્ટ્રીય વૈજ્ઞાનિક જર્નલમાં પ્રકાશિત કરવામાં આવશે. હકારાત્મક, નકારાત્મક, તેમજ અનિર્ણિત પરિણામો પ્રકાશિત કરવામાં આવશે. વધુમાં, વિનંતિ પર સહભાગીઓનો અભ્યાસ કરવા માટે પરિણામોનો લેખિત સમરી ઉપલબ્ધ રહેશે. ઈન્ટરનેશનલ કમિટી ઓફ મેડિકલ જર્નલ એડિટર્સ, 1997 અનુસાર તમામ લેખકોએ લેખકત્વ માટે લાયક ઠરવું જોઈએ. દરેક લેખકે સામગ્રી માટે જાહેર જવાબદારી લેવા માટે કાર્યમાં પૂરતા પ્રમાણમાં ભાગ લીધો હોવો જોઈએ. જ્યારે પ્રોજેક્ટને અંતિમ સ્વરૂપ આપવામાં આવશે ત્યારે લેખકત્વના ઓર્ડર પર અંતિમ નિર્ણય લેવામાં આવશે. અભ્યાસના પરિણામો, વધુમાં, રાષ્ટ્રીય અને/અથવા આંતરરાષ્ટ્રીય પરિષદોમાં પોસ્ટર અથવા મૌખિક પ્રસ્તુતિઓ તરીકે રજૂ કરી શકાય છે.

 

સમર્થન

 

Akershus યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ કૃપા કરીને સંશોધન સુવિધાઓ પૂરી પાડે છે. શિરોપ્રેક્ટર ક્લિનિક1, ઓસ્લો, નોર્વે, એક્સ-રે મૂલ્યાંકન કર્યું.

 

ફૂટનોટ્સ

 

ફાળો: એસી અને પીજેટી પાસે અભ્યાસ માટે મૂળ વિચાર હતો. AC અને MBR એ ફંડિંગ મેળવ્યું. MBR એ એકંદર ડિઝાઇનનું આયોજન કર્યું. AC એ પ્રારંભિક ડ્રાફ્ટ તૈયાર કર્યો અને PJT એ સંશોધન પ્રોટોકોલના અંતિમ સંસ્કરણ પર ટિપ્પણી કરી. JSB એ તમામ આંકડાકીય વિશ્લેષણો કર્યા. AC, JSB, PJT અને MBR અર્થઘટનમાં સામેલ હતા અને હસ્તપ્રતના પુનરાવર્તન અને તૈયારીમાં મદદ કરી હતી. બધા લેખકોએ અંતિમ હસ્તપ્રત વાંચી અને મંજૂર કરી છે.

 

ભંડોળ: અભ્યાસને Extrastiftelsen (ગ્રાન્ટ નંબર: 2829002), નોર્વેજીયન ચિરોપ્રેક્ટિક એસોસિએશન (ગ્રાન્ટ નંબર: 2829001), Akershus યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ (ગ્રાન્ટ નંબર: N/A) અને નોર્વેમાં ઓસ્લો યુનિવર્સિટી (ગ્રાન્ટ નંબર: N/A) તરફથી ભંડોળ પ્રાપ્ત થયું છે. .

 

સ્પર્ધાત્મક હિતો: કોઈ પણ જાહેર નહીં

 

દર્દીની સંમતિ: મેળવેલ.

 

નીતિશાસ્ત્રની મંજૂરી: મેડિકલ રિસર્ચ એથિક્સ માટે નોર્વેજીયન પ્રાદેશિક સમિતિએ પ્રોજેક્ટને મંજૂરી આપી (મંજૂરીનું ID: 2010/1639/REK).

 

ઉન્નતીકરણ અને પીઅર સમીક્ષા: કમિશન નહીં; બહારના પીઅરની સમીક્ષા

 

આધાશીશી માટે ચિરોપ્રેક્ટિક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપીની રેન્ડમાઇઝ્ડ કન્ટ્રોલ્ડ ટ્રાયલ

 

અમૂર્ત

 

ઉદ્દેશ: માઇગ્રેનની સારવારમાં ચિરોપ્રેક્ટિક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપી (એસએમટી) ની અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે.

 

ડિઝાઇન: 6 મહિનાની અવધિની રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત અજમાયશ. અજમાયશમાં 3 તબક્કાઓનો સમાવેશ થાય છે: 2 મહિનાનો ડેટા સંગ્રહ (સારવાર પહેલાં), 2 મહિનાની સારવાર અને વધુ 2 મહિનાનો ડેટા સંગ્રહ (સારવાર પછી). પ્રારંભિક આધારરેખા પરિબળો સાથે પરિણામોની સરખામણી SMT જૂથ અને નિયંત્રણ જૂથ બંને માટે 6 મહિનાના અંતે કરવામાં આવી હતી.

 

સેટિંગ: મેક્વેરી યુનિવર્સિટીનું ચિરોપ્રેક્ટિક સંશોધન કેન્દ્ર.

 

સહભાગીઓ: મીડિયા જાહેરાત દ્વારા 10 થી 70 વર્ષની વયના એકસો સત્તાવીસ સ્વયંસેવકોની ભરતી કરવામાં આવી હતી. આધાશીશીનું નિદાન ઇન્ટરનેશનલ હેડેક સોસાયટીના ધોરણના આધારે કરવામાં આવ્યું હતું, જેમાં દર મહિને ઓછામાં ઓછા એક માઇગ્રેન હોય છે.

 

હસ્તક્ષેપો: પ્રેક્ટિશનર દ્વારા નિર્ધારિત વર્ટેબ્રલ ફિક્સેશન પર બે મહિનાની ચિરોપ્રેક્ટિક એસએમટી (ડાઇવર્સિફાઇડ ટેકનિક) (મહત્તમ 16 સારવાર).

 

મુખ્ય પરિણામ પરિમાણો: દરેક આધાશીશી એપિસોડ માટે આવર્તન, તીવ્રતા (વિઝ્યુઅલ એનાલોગ સ્કોર), સમયગાળો, અપંગતા, સંકળાયેલ લક્ષણો અને દવાઓનો ઉપયોગ નોંધીને સમગ્ર ટ્રાયલ દરમિયાન સહભાગીઓએ માનક માથાનો દુખાવો ડાયરીઓ પૂર્ણ કરી.

 

પરિણામો: સારવાર જૂથના સરેરાશ પ્રતિભાવ (n = 83)એ આધાશીશી આવર્તન (P <.005), અવધિ (P <.01), અપંગતા (P <.05), અને દવાઓના ઉપયોગ (P<.001) માં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સુધારો દર્શાવ્યો છે. જ્યારે નિયંત્રણ જૂથ (n = 40) સાથે સરખામણી કરવામાં આવે છે. રહેઠાણમાં ફેરફાર, મોટર વાહન અકસ્માત અને આધાશીશીની આવૃત્તિમાં વધારો સહિતના વિવિધ કારણોને લીધે ચાર વ્યક્તિઓ ટ્રાયલ પૂર્ણ કરવામાં નિષ્ફળ રહી હતી. અન્ય શબ્દોમાં વ્યક્ત કરવામાં આવે તો, 22% સહભાગીઓએ SMT ના 90 મહિનાના પરિણામ સ્વરૂપે માઇગ્રેન્સમાં 2% થી વધુ ઘટાડો નોંધ્યો હતો. અંદાજે 50% વધુ સહભાગીઓએ દરેક એપિસોડની બિમારીમાં નોંધપાત્ર સુધારો નોંધાવ્યો હતો.

 

તારણ: આ અભ્યાસના પરિણામો અગાઉના પરિણામોને સમર્થન આપે છે જે દર્શાવે છે કે કેટલાક લોકો શિરોપ્રેક્ટિક એસએમટી પછી માઇગ્રેન્સમાં નોંધપાત્ર સુધારણાની જાણ કરે છે. ઉચ્ચ ટકાવારી (>80%) સહભાગીઓએ તેમના માઇગ્રેન માટેના મુખ્ય પરિબળ તરીકે તણાવની જાણ કરી. એવું લાગે છે કે ચિરોપ્રેક્ટિક સંભાળ તણાવ સંબંધિત શારીરિક પરિસ્થિતિઓ પર અસર કરે છે અને આ લોકોમાં આધાશીશીની અસરો ઓછી થાય છે.

 

નિષ્કર્ષમાં, સંશોધન અભ્યાસ અનુસાર, શિરોપ્રેક્ટિક સ્પાઇનલ મેનિપ્યુલેટિવ થેરાપીનો ઉપયોગ માઇગ્રેનની સારવારમાં મદદ કરવા માટે અસરકારક રીતે કરી શકાય છે. વધુમાં, ચિરોપ્રેક્ટિક સંભાળ વ્યક્તિના એકંદર આરોગ્ય અને સુખાકારીમાં સુધારો કરે છે. આધાશીશી માટે શા માટે શિરોપ્રેક્ટિક સંભાળ અસરકારક છે તે અંગેના એકંદરે માનવ શરીરની સુખાકારી એ સૌથી મોટા પરિબળોમાંનું એક માનવામાં આવે છે. નેશનલ સેન્ટર ફોર બાયોટેકનોલોજી ઇન્ફોર્મેશન (NCBI) તરફથી સંદર્ભિત માહિતી. અમારી માહિતીનો અવકાશ શિરોપ્રેક્ટિક તેમજ કરોડરજ્જુની ઇજાઓ અને પરિસ્થિતિઓ સુધી મર્યાદિત છે. વિષયની ચર્ચા કરવા માટે, કૃપા કરીને ડૉ. જીમેનેઝને પૂછો અથવા અમારો સંપર્ક કરો 915-850-0900 .

 

ડૉ. એલેક્સ જિમેનેઝ દ્વારા ક્યુરેટેડ

 

 

વધારાના વિષયો: ગરદનનો દુખાવો

 

ગરદનનો દુખાવો એ એક સામાન્ય ફરિયાદ છે જે વિવિધ ઇજાઓ અને/અથવા પરિસ્થિતિઓને કારણે પરિણમી શકે છે. આંકડા મુજબ, ઓટોમોબાઈલ અકસ્માતની ઇજાઓ અને વ્હિપ્લેશ ઇજાઓ સામાન્ય વસ્તીમાં ગરદનના દુખાવાના સૌથી પ્રચલિત કારણો છે. ઓટો અકસ્માત દરમિયાન, ઘટનાની આકસ્મિક અસરથી માથા અને ગરદનને કોઈ પણ દિશામાં એકાએક આંચકો લાગી શકે છે, જે સર્વાઇકલ સ્પાઇનની આસપાસના જટિલ માળખાને નુકસાન પહોંચાડે છે. રજ્જૂ અને અસ્થિબંધન તેમજ ગરદનના અન્ય પેશીઓના આઘાત, ગરદનમાં દુખાવો અને સમગ્ર માનવ શરીરમાં પ્રસારિત થતા લક્ષણોનું કારણ બની શકે છે.

 

મહત્વપૂર્ણ વિષય: વિશેષ વધારા: તમે સ્વસ્થ છો!